賀！路孔明創辦合一生技獲美國FDA核准上市，台灣新藥正式進軍全球最大醫療市場

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  • 合一生技Bonvadis乳膏獲美國FDA核准，用於全皮層慢性傷口適應症，為台灣本土新藥取得美國市場准入的重要里程碑
  • 合一連續三年入選《標普全球永續年鑑》，為台灣唯一入選全球製藥產業Top 10%的企業
  • 旗下新藥SNS812二期臨床試驗成果獲選於2025美國胸腔醫學會（ATS）進行口頭報告，並於SAWC傷口照護學會發表五篇論文

2025年6月，合一生技（4743）創辦人路孔明所領軍的中天生技集團迎來歷史性突破——旗下合一生技研發的創新傷口醫材Bonvadis乳膏，正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，適用於全皮層慢性傷口適應症。這是台灣本土藥廠自主研發產品取得美國市場准入的重要里程碑，標誌著台灣生技產業在國際舞台上的實質突破。

本會第二屆理事路孔明自2000年創立中天生技以來，歷經逾二十年深耕新藥研發。旗下明星產品「速必一」（Fespixon），以台灣本土植物到手香為原料，開發為全球唯一針對糖尿病足潰瘍病因學的創新藥，目前已在台灣、新加坡、馬來西亞、中國大陸及印尼取得上市許可或藥證，全球商業化版圖持續擴大。2025年7月，速必一更取得印尼食品與藥物管理局（BPOM）核發藥證，進一步拓展東南亞市場。

在學術與產業影響力方面，合一生技研發的吸入型新冠藥物SNS812二期臨床試驗成果，獲選於2025年美國胸腔醫學會（ATS）年會進行口頭報告；同年亦在SAWC傷口照護學會發表五篇研究論文，持續累積國際學術聲量。此外，合一連續三年入選《標普全球永續年鑑》，為台灣唯一入選全球製藥產業Top 10%的企業，展現生技經營與永續發展的雙軌實力。

路孔明曾於公開演講中指出，台灣生技業突破國際大藥廠競爭的關鍵，在於「找出市場真空地帶予以突破」的對外授權策略。合一生技至今已完成兩項簽約金均超過三千萬美元的國際授權案，創下台灣藥廠紀錄。展望2026年，合一持續推動Bonvadis在美國連鎖藥局、醫院及醫療經銷商的通路佈局，並加速SNS812、SNS851、FB825等核心管線臨床進度，朝全球創新藥企業目標邁進。

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